El floreciente mercado de la subcontratación de tecnología médica

La evolución de la tecnología médica

El campo de la tecnología médica se ha expandido en los últimos años y ahora el término "Medtech" es un nombre genérico para una amplia gama de servicios de atención médica. El término abarca tareas específicas del producto, como diseño, desarrollo, prueba, implementación, esterilización, actualizaciones y mantenimiento. También incluye tareas más generales como garantía de calidad, consultoría regulatoria y fabricación por contrato.

Medtech ya no significa simplemente fabricar dispositivos médicos básicos. La explosión de las tecnologías cotidianas, combinada con las crecientes necesidades de los pacientes, ha provocado un auge en este campo. Además, los correspondientes sectores de subcontratación están sintiendo el efecto dominó.

Descripción general de la subcontratación de tecnología médica

La industria MedTech ha estado creciendo constantemente durante muchos años y esto no va a cambiar. Las previsiones muestran que las ventas aumentarán más del 5% anual y se espera que alcancen los 800.000 millones de dólares en 2030. Es un mercado enorme y en expansión, pero complejo, cuyos márgenes pueden ser muy pequeños. Existe la necesidad de una mayor eficiencia de producción, el cumplimiento oportuno de regulaciones en constante cambio y una demanda de productos cada vez más complejos. Todo esto está impulsando el mercado de la subcontratación.

Pocas empresas tienen los recursos necesarios para abordar por sí solas todas las áreas involucradas en la fabricación y el despliegue de equipos médicos. Aún menos son capaces de hacer esto y, al mismo tiempo, restringir los costes finales para los pagadores. Todo esto está impulsando la necesidad de subcontratar. Incluso los grandes conglomerados de atención médica como Medtronic ahora subcontratan partes de sus negocios para proteger la competitividad y las ganancias.

Descripción general del software de tecnología médica

Los dispositivos médicos simples y estáticos son cosa del pasado. Los pacientes, médicos y hospitales ahora están acostumbrados a dispositivos altamente sofisticados como iPhones y tabletas. Existe la expectativa de que las herramientas médicas funcionen a un nivel similar. En cada dispositivo se requieren interfaces de usuario bien diseñadas, ingeniería que reduzca errores, accesibilidad remota, seguridad, longevidad y compatibilidad con otras tecnologías. Por lo tanto, los dispositivos médicos necesitan un software complejo diseñado con los más altos estándares.

No es raro que equipos de ingenieros, diseñadores, desarrolladores web, expertos en seguridad y programadores trabajen juntos para lograrlo. Además, cada dispositivo debe estar aprobado por la FDA. Cada vez es más difícil para las empresas sanitarias o manufactureras cumplir con todos estos estándares sin ayuda externa. La subcontratación de software y servicios de TI MedTech es la única opción viable para muchas empresas.

El crecimiento de la tecnología médica.

Los mercados de atención médica de todo tipo, en todos los países, se están expandiendo debido al envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. Es posible que el mercado de la tecnología médica haya comenzado con dispositivos de emergencia que salvan vidas, pero ahora se está centrando en varias áreas. Estas áreas incluyen dispositivos implantables complejos destinados a mejorar la calidad de vida a largo plazo. Además, el sector MedTech está formado por equipos hospitalarios, tecnología portátil, robótica, equipos desechables, software, servicios de pruebas y servicios de soporte.

Los numeros

El tamaño y el crecimiento del mercado MedTech se pueden medir fácilmente:

• Se estima que la industria de dispositivos médicos de EE. UU. tendrá un valor de 173 mil millones de dólares en 2019.
• Las previsiones muestran una tasa de crecimiento anual compuesta del 5,3%.
• El gasto en atención sanitaria en EE.UU. es el 17,1% del PIB.
• Hay más de 6.500 empresas de dispositivos médicos en EE. UU. que producen más de 4.000 tipos diferentes de dispositivos.
• Por ejemplo, Johnson and Johnson ganó 27 mil millones de dólares con su división MedTech en 2017.

El siguiente gráfico ilustra el crecimiento constante de los ingresos globales de MedTech de 2011 a 2024:

Y el mercado de subcontratación es igualmente saludable:

• Se espera que el mercado mundial de subcontratación alcance los 195 mil millones de dólares para 2025, frente a los 94,2 mil millones de dólares de 2018.
• Tasa de crecimiento anual compuesta del mercado del 10,9%.
• A nivel mundial, la producción por contrato (el mayor rubro subcontratado) alcanzará los 104.500 millones de dólares en 2025.

¿Qué hay detrás del boom?

Varios factores están detrás del auge de esta industria, no sólo el envejecimiento de la población o las altas demandas de los clientes. Los avances tecnológicos, como se mencionó anteriormente, están permitiendo que más pacientes accedan a una atención médica inteligente. Además, cada vez más empresas con experiencia diversa están entrando en escena. La mejora de las economías en países como India y China también juega un papel importante, ya que más personas pueden acceder y exigir altos niveles de atención médica. Las regulaciones juegan otro papel importante en los cambios del mercado. Es necesario cumplir con prontitud requisitos cada vez más complejos. Pero si bien esto presenta un desafío, está ayudando a aumentar la adopción global de tecnología médica. Todos estos cambios mejoran la experiencia y la seguridad del cliente. A medida que el acceso se vuelve más fácil y los dispositivos se vuelven más seguros, más pacientes pueden utilizar esta tecnología médica.

Por ejemplo, en Estados Unidos, que gasta más de su PIB en atención médica que cualquier otro país del mundo, más de 100 millones de adultos tienen diabetes o prediabetes. Los dispositivos para la diabetes utilizados para medir los niveles de glucosa y administrar insulina son un factor importante en este importante mercado global.

También hay una ola de actividad de fusiones y adquisiciones en el sector, respaldada en parte por muchos intereses de capital de riesgo. Esta tendencia hará que más nuevos participantes den forma al futuro del mercado de la tecnología médica en los próximos años.

Por qué la subcontratación de tecnología médica es ahora común

El crecimiento de la subcontratación de tecnología médica

La necesidad de subcontratar la industria MedTech es clara. Los estudios demuestran que la subcontratación ayuda a los fabricantes de equipos originales a reducir los costos de producción en un 15%. Los rendimientos para las empresas que utilizan socios externos son significativamente mayores. Las empresas de tecnología médica que reportan fuertes retornos de la inversión tienen 2,6 veces más probabilidades de subcontratar que sus contrapartes en dificultades. A medida que los presupuestos hospitalarios se reducen y el gasto individual de los pacientes está bajo escrutinio, trasladar los altos costos de producción a los consumidores simplemente no es una opción.

Aquí también entran en juego cuestiones regulatorias. La Ley de Atención Médica Asequible, por ejemplo, impone un impuesto del 2,3% a todos los dispositivos médicos vendidos a nivel nacional en Estados Unidos. Esto reduce aún más los márgenes de beneficio de Medtech y aumenta la presión sobre las empresas para optimizar la producción y reducir los costos.

Con cifras como estas, no sorprende que tantas personas estén recurriendo a la subcontratación. Por un lado, se pueden mantener bajos los costes iniciales y los costes internos. La velocidad con la que los productos pueden llegar al mercado también aumenta significativamente con el uso de un socio de subcontratación adecuado.

Miedos a la subcontratación

Hay algunas cosas que obstaculizan la adopción de la subcontratación en el campo médico. Muchas empresas temen retrasos en las entregas, problemas de calidad y la incapacidad de terceros para cumplir con las regulaciones. Los problemas en cualquiera de estas áreas pueden clasificar a un socio subcontratado como "poco confiable". La seguridad y la privacidad también son más importantes en MedTech que en muchos otros sectores. Como resultado, utilizar equipos internos para el desarrollo, diseño, pruebas, seguridad, calidad y cumplimiento de productos a menudo resulta más seguro. La plena autonomía sobre la cadena de suministro también se ha considerado fundamental para el secreto.

Cambiando actitudes

Los cambios en el mercado durante los últimos diez años están cambiando la mentalidad. Las empresas pueden mantener todo internamente, luchar con conocimientos y recursos limitados, o utilizar la subcontratación para producir el mismo resultado, de manera más eficiente.

Obviamente, las empresas que optaron por mantener la integración vertical a expensas del desempeño no obtuvieron buenos resultados. Lo que comenzó como un goteo se convirtió en una ola de actores que pasaron a la subcontratación. Inicialmente, esto sucedió de forma incremental, pero a medida que los procesos se han vuelto más comunes, ahora esto se aplica a partes enteras del negocio.

La subcontratación es ahora tan omnipresente que la variedad de terceros y consultores confiables en este espacio mitiga muchos de los temores arraigados sobre la confiabilidad. Y junto con los beneficios de reducción de costos, mayor agilidad, producción acelerada y mayores retornos, la subcontratación también permite a las empresas centrarse en actividades no esenciales como la investigación. La investigación será un motor crucial para el avance del mercado. Las empresas que se dan el espacio para centrarse en esto tienen más probabilidades de tener éxito.

Subcontratación de software

La FDA regula el software de dispositivos médicos y los proveedores tienen muchos obstáculos que superar. El software debe ser inequívoco, coherente, verificable, rastreable, completo y correcto. Todos estos requisitos deben cumplirse para todos los aspectos del software, incluidas las interfaces, el almacenamiento de datos, el rendimiento y la seguridad. Esto no es tarea fácil. Cuando se suma a todos los requisitos de software habituales para cualquier dispositivo de alta tecnología, puede resultar abrumador para los no expertos.

Por si todo esto fuera poco, recuerda que el software no es estático. Requiere actualizaciones y debe responder a la entrada variable del usuario. Debe ser una parte dinámica de cualquier dispositivo médico, que requiera atención y conocimiento continuos. La gestión de software, especialmente de instrumentación compleja, requiere una planificación y un esfuerzo considerables. La recopilación de datos de los dispositivos implementados es una herramienta importante para comprender el uso y desarrollar actualizaciones. Pero nuevamente, esta es una tarea difícil que requiere conectividad, seguimiento y mantenimiento continuos del instrumento en cuestión.

Capacitar al personal internamente para realizar estas tareas o contratar expertos en software directamente es un proceso costoso y que requiere mucho tiempo. La subcontratación del lado digital de los dispositivos médicos es necesaria para muchas empresas que no tienen el conocimiento suficiente para desarrollar e implementar por sí mismas un producto que cumpla con todos los requisitos.

Tendencias en subcontratación

El mercado está cambiando todo el tiempo. Las tendencias esperadas en el mercado de subcontratación durante los próximos años incluyen:

• Más fusiones, especialmente de empresas de TI con proveedores de atención médica tradicionales, para producir negocios de gestión de enfermedades que dependan de la IA.
• Un cambio hacia la atención domiciliaria, en parte por razones de costos y en parte para aumentar el número de pacientes que reciben tratamiento. Los pacientes pueden conectarse a dispositivos domésticos y los médicos pueden monitorear de forma remota, ahorrando tiempo y costos. Estos dispositivos también ayudan a eliminar los problemas de accesibilidad.
• Los avances de la IA en determinados ámbitos, como el reconocimiento de imágenes, tendrán un gran impacto en campos médicos como la radiología. Los avances podrían significar que se eliminen los diagnósticos humanos y que los proveedores de tecnología médica relacionada con la IA se vuelvan indispensables.
• La robótica se está infiltrando en los hospitales. Robots quirúrgicos sofisticados que reducen el riesgo para pacientes y médicos se están apoderando de sistemas simples como vallas publicitarias. Esta tendencia continuará y los robots se volverán más sofisticados para tareas complejas.
• Una mayor complejidad conlleva mayores riesgos y en el futuro se prestará más atención a la seguridad de TI en los dispositivos médicos. Los dispositivos han sido comprometidos por piratas informáticos en el pasado.

El futuro de la tecnología médica

Prevalecerá la necesidad predominante de una atención médica eficiente y de alta calidad. Medtech se encuentra en una sólida trayectoria de crecimiento sin nada que se interponga en su camino. La subcontratación seguirá siendo un socio en la expansión de los servicios MedTech. Las empresas del sector se esfuerzan por lograr una mayor innovación, nuevos mercados y nuevas fuentes de ingresos. Todo esto depende de la subcontratación, no sólo para la simple fabricación por contrato, sino como un socio fundamental en la resolución de problemas, el desarrollo de productos y la entrega continua.