Las empresas de la industria manufacturera compiten constantemente por productos comercializables. Sólo las empresas que pueden alcanzar mayores niveles de satisfacción del cliente satisfaciendo sus necesidades y expectativas mientras mantienen una demanda constante de sus productos en el mercado local y global son reconocidas como fabricantes de clase mundial.
Al ingresar al mercado global, los fabricantes y sus productos deben estar legalmente aprobados y cumplir con los estándares reglamentarios. Uno de los requisitos es que cuenten con certificaciones. Una de esas certificaciones para la industria manufacturera es la certificación ISO. Entonces, ¿qué es ISO y qué papel desempeña en las empresas manufactureras? Sigamos leyendo.
¿Qué son las normas ISO e ISO en la fabricación?
Según el sitio web oficial de ISO, "ISO es una organización no gubernamental internacional independiente con 167 estados miembros como organismos de normalización".
ISO significa Organización Internacional de Normalización, que desarrolla estándares acordados por expertos de diversas industrias de todo el mundo. Estas normas internacionales se denominan normas ISO. Actualmente, ISO ha publicado 24.338 normas internacionales.
Las normas ISO y otras normas reglamentarias se desarrollan para crear un mundo seguro, limpio y justo. Estas normas incluyen normas que promueven la responsabilidad social, la eficiencia y conservación de la energía, la reducción de residuos, la seguridad y salud en el trabajo, el control y aseguramiento de la calidad, etc. Muchas normas ISO se desarrollan para muchas industrias, desde el proceso de fabricación de productos hasta la cadena de suministro, la entrega y otros servicios y organizaciones.
Debido a que los estándares ISO son como fórmulas que describen las mejores prácticas definidas por ISO, cuando las cosas no funcionan según lo planeado, significa que puede que no existan estándares o que no se estén siguiendo los estándares existentes.
¿Por qué las empresas manufactureras necesitan la certificación ISO?
De hecho, la certificación ISO no la emite ISO. El proceso de certificación lo llevan a cabo organizaciones de terceros mediante auditorías periódicas.
Puede que la certificación ISO no sea necesaria, pero las empresas con certificaciones ISO crean una mejor imagen ante los clientes y dejan una buena impresión. Estas son algunas de las mejores razones por las que las empresas manufactureras necesitan la certificación ISO.
Obtenga una ventaja competitiva
Dado que las normas ISO son reconocidas en todo el mundo, las empresas manufactureras con certificados ISO tienen mejores oportunidades para expandir sus negocios a nivel internacional.
Si está familiarizado con la Organización Mundial del Comercio (OMC), este organismo internacional tiene muchos miembros de otros países y es responsable de implementar reglas y regulaciones comerciales en todo el mundo. Las reglas y regulaciones de esta organización internacional se basan en estándares creados por organizaciones internacionales como ISO.
Las empresas con certificación ISO a menudo pueden expandir sus operaciones en todo el mundo debido a sus productos de calidad y cumplimiento, aunque existe una competencia significativa entre las empresas con y sin certificación ISO a nivel local.
Reconocimiento por parte del gobierno y la legislación.
ISO es una organización no gubernamental y la adopción de las normas ISO es voluntaria. Sin embargo, algunos miembros de ISO que aprueban las normas ISO son miembros del gobierno de cada país. Estos miembros gubernamentales también son miembros de cada país que emite sus normas nacionales. Algunos miembros emiten normas regionales. Algunos países imponen reglas y regulaciones para la industria manufacturera y para los productos de estas empresas, que se basan en las normas ISO y, en ocasiones, se adaptan a la norma.
Incrementar ventas y ventas.
Algunos fabricantes pueden creer que obtener la certificación ISO aumentará el costo de hacer negocios. Otros fabricantes también pueden creer que la adopción de las normas ISO significa un control y garantía de calidad más estrictos, lo que aumenta el presupuesto para su proceso de fabricación.
Sin embargo, la certificación ISO ofrece numerosos beneficios para aumentar las ventas y los ingresos de una empresa.
Las normas ISO ayudan mejor a la industria manufacturera a evitar menos errores en el proceso de fabricación, lo que conduce a una mejor calidad del producto y una mejora continua en el proceso de fabricación. La mejora continua de la calidad del proceso y del producto conduce a la reducción de costes. O, mejor aún, puede eliminar piezas defectuosas y evitar tiempos de inactividad en el proceso de fabricación.
Reducir costos y aumentar la eficiencia aumenta naturalmente las ventas de cualquier empresa manufacturera. Y los productos de calidad generan más pedidos y, por tanto, mayores ventas.
5 estándares ISO comunes para la fabricación
ISO ha desarrollado 24.338 normas internacionales. Existen 5 estándares generales utilizados para la fabricación y cuentan con un proceso de certificación.
Certificación ISO 9001
ISO 9001 es una norma ISO de la familia ISO 9000. Esta norma es la más popular de la familia ISO 9000 y también la más popular en diversas industrias. ISO 9001 contiene los requisitos para un sistema de gestión de calidad (QMS).
La versión más reciente de ISO 9001 es ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de calidad – Requisitos.
ISO 9001 explica los 7 principios de gestión de la calidad (QMP). Estos 7 QMP forman el núcleo del QMS, ya que brindan orientación para la mejora continua de su organización. Sin embargo, estos principios no son obligatorios, sólo una guía para su empresa u organización. Todavía depende de las necesidades de su empresa. Los 7 QMP se enumeran a continuación.
Principio 1: enfoque al cliente
Principio 2: Liderazgo
Principio 3: Involucrar a las personas
Principio 4: Enfoque de Proceso
Principio 5: Mejora
Principio 6: Toma de decisiones basada en hechos
Principio 7: Gestión de relaciones
A continuación se muestra un resumen del contenido de la norma ISO 9001, así como información básica sobre cómo debe ser aplicada por las organizaciones. Por cierto, ISO 9001 no proporciona instrucciones paso a paso sobre cómo administrar su negocio, sino más bien formas creativas de cómo administrar su negocio.
Ciclo PDCA : a medida que los estándares internacionales promueven el enfoque de procesos, el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar debe aplicarse a todos los procesos de la organización para cumplir consistentemente con los requisitos del cliente. En este, todas las mejoras continuas se aplican armoniosamente para lograr la eficacia y eficiencia del desempeño de la organización. Esto debe presentarse a través de datos e información evaluados. La integración de procesos es uno de los puntos principales de la norma ISO 9001.
Pensamiento basado en riesgos : desde la transición de ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015, el pensamiento basado en riesgos es uno de los nuevos términos incluidos en esta revisión. El pensamiento basado en el riesgo es una medida preventiva avanzada. Ante cualquier problema que surja, se deben considerar tanto los riesgos como las oportunidades.
Se analizan las fortalezas, debilidades, amenazas y oportunidades en todos los elementos de la organización para promover la mejora continua. Se debe realizar un análisis de la causa raíz de las no conformidades y las acciones correctivas mientras se monitorea continuamente la efectividad.
Algunas empresas que se preparan para la certificación ISO 9001:2015 deben tener documentos o procedimientos que demuestren que practican el pensamiento basado en riesgos. Uno de ellos es el análisis modal de fallos y efectos (FMEA).
Estándares de calidad, inspección y control de calidad : las especificaciones dimensionales y funcionales de los requisitos del cliente se lograron mediante el establecimiento de estándares de calidad y procedimientos de inspección y control de calidad.
Mejora continua : la mejora continua debe ser una prioridad absoluta para la alta dirección.
Documentación : los procesos, procedimientos, instrucciones de trabajo, formularios y listas de verificación necesarios deben estar debidamente documentados.
La mayoría de las industrias aplican la norma ISO 9001. Para algunos productos críticos y complejos como Sin embargo, normalmente se aplica una norma regulatoria separada a ciertos tipos de equipos, como dispositivos médicos, automóviles, etc.
ISO 13485
ISO 13485:2016 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos para fines reglamentarios. Esta norma también aborda un sistema de gestión de calidad muy similar a la norma ISO 9001. Sin embargo, la producción de dispositivos médicos debe cumplir con la normativa aplicable, ya que la mayoría de los dispositivos médicos requieren el marcado CE.
IATF16949:2016
ISO/TS 16949:2009 Sistemas de gestión de calidad: los requisitos específicos para la aplicación de ISO 9001:2008 a la producción de automóviles y la correspondiente organización de piezas de servicio se están cambiando actualmente a IATF 16949:2016. Este es un estándar global de la industria automotriz que es casi idéntico a ISO 9001. Los productos automotrices se encuentran entre los productos complejos a los que se aplica este estándar regulatorio.
Certificación ISO 14001
De la familia de normas de gestión ambiental proviene la ISO 14001:2015 Sistemas de gestión ambiental: requisitos para su uso como guía (EMS), que tiene como objetivo ayudar a una organización a desarrollar un enfoque sistemático para gestionar los problemas ambientales integrándolos en los procesos de la organización. integrar.
ISO 14001 garantiza el cumplimiento normativo para las empresas industriales. Las empresas que integran este estándar en sus procesos se benefician de beneficios como menos residuos, contaminación del aire, consumo de agua y protección del clima. Existe un estándar separado para el sistema de gestión de energía llamado ISO 50001. Este estándar también es uno de los estándares regulatorios.
Al considerar el ciclo de vida de los productos fabricados, ISO 14001 también contribuye al desarrollo sostenible.
Los títulos de las secciones de ISO 14001 son los mismos que los de ISO 9001, pero, por supuesto, el contenido es diferente. Sin embargo, ISO 14001 tiene 10 secciones, mientras que ISO 9001 tiene 11 secciones porque la evaluación del desempeño no está incluida en ISO 14001. Ambas normas aplican el marco PDCA.
Certificación ISO 45001
La versión actual de esta norma es ISO 45001:2008 Sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo – Requisitos con guía de uso (SSO). La gestión de la seguridad ocupacional, al igual que los EMS, es regulatoria. ISO 45001 es una norma que puede ayudar a proteger la salud y la seguridad de todos los empleados y de cualquier otra persona que ingrese a las instalaciones de una organización. Cuando una organización introduce este estándar en sus procesos, aumenta el riesgo de accidentes, peligros y enfermedades.
¿Qué certificaciones se requieren normalmente para la fabricación además de ISO?
Marcado CE/Marcado UKCA: esta certificación significa que los productos con esta certificación son seguros de usar. Los productos vendidos en Europa y el Reino Unido requieren esta certificación.
RoHS: los productos y otros materiales utilizados en la fabricación deben cumplir con RoHS.
Certificación UL: los productos domésticos y, a menudo, las piezas electrónicas de los electrodomésticos requieren una marca UL.
¿Cuáles son los beneficios de la certificación ISO?
A continuación se detallan los beneficios clave de las organizaciones certificadas ISO para fabricantes y clientes.
Para fabricantes:
Aumentar la satisfacción del cliente y adquirir nuevos clientes.
Un principio de la norma ISO es la orientación al cliente. Por lo tanto, todos los procesos de una organización están integrados con los requisitos del cliente. Por este motivo, sus clientes satisfechos recomiendan encarecidamente una organización con certificación ISO.
Como se conoce internacionalmente a ISO, la certificación ISO sirve como una estrategia comercial atractiva para que las empresas atraigan clientes potenciales.
Reducir riesgos
Las normas ISO exigen que las organizaciones mantengan la eficacia y eficiencia del sistema de gestión de la calidad y mejoren continuamente los procesos de una organización. Esto identifica factores de riesgo y previene posibles problemas futuros.
Obtenga ganancias a través de ahorros de costos, procesos mejorados, eficiencia organizacional y mayor productividad.
Las normas ISO recomiendan mejorar los procesos e identificar numerosos factores que pueden conducir a problemas futuros, reduciendo así la cantidad de productos no conformes en producción y cuando se entregan a los clientes. Reducir el desperdicio significa ganancias adicionales. Los procesos mejorados también aceleran las operaciones y las entregas, y también se puede reducir el número total de trabajadores necesarios. El ahorro de tiempo y menos trabajadores suponen un ahorro de costes adicional para una empresa.
Aumentar la eficiencia
La eficiencia de un SGC está estrechamente relacionada con una fuerza laboral eficiente. Las normas ISO promueven la seguridad y la relevancia de la fuerza laboral, haciendo que los empleados estén altamente motivados, productivos y eficientes en su rol en una organización. Una organización con certificación ISO también significa que empleados altamente competentes trabajan para ofrecer productos de calidad.
Para clientes:
Garantía de productos de calidad.
Los clientes pueden estar seguros de que están comprando productos seguros y de alta calidad de organizaciones certificadas ISO. Los clientes también pueden estar seguros de que la organización competente con certificación ISO no sólo se centra en la producción de bienes, sino que también contribuye a salvar el medio ambiente y la energía y proteger los derechos laborales de los empleados.
Mejor experiencia con el producto.
A medida que una empresa con certificación ISO realiza mejoras continuas, los productos también mejoran continuamente con el tiempo para brindar a los clientes una mejor experiencia y una satisfacción constante.
Buena asociación.
Las normas ISO promueven una mejor comunicación y relaciones centradas en el cliente. Por lo tanto, los clientes de las organizaciones ISO pueden estar seguros de que comunicarán abiertamente sus deseos y requisitos a los fabricantes.
Obtenga servicios de fabricantes certificados
ISO (Organización Internacional de Normalización) alienta a las empresas a garantizar la calidad en todos los procesos utilizando planes y objetivos sistemáticos para cumplir con los requisitos del cliente, al tiempo que previene y reduce errores y riesgos comunes en una empresa.
La certificación ISO es voluntaria y puede no ser un requisito. Sin embargo, una organización con certificación ISO todavía tiene mayor calidad y credibilidad en comparación con una organización sin certificación ISO. Algunas regulaciones locales que el gobierno impone a las empresas también se basan en las normas ISO.
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Preguntas frecuentes
¿Qué es la fabricación ISO?
ISO en la fabricación es la clave para un sistema de gestión exitoso y la satisfacción del cliente.
¿Cuál es la última norma ISO?
ISO publica la última actualización del estándar ISO, que se puede encontrar en su sitio web. Según la revisión, la última norma ISO publicada en febrero de 2022 es ISO/IEC 27002:2022 Seguridad de la información, ciberseguridad y protección de datos – Controles de seguridad de la información.
¿Por qué su proveedor de creación rápida de prototipos debería tener la certificación ISO?
Al igual que otras empresas de fabricación, los proveedores de creación rápida de prototipos deben tener la certificación ISO para garantizar la calidad de los productos fabricados y ser tan competitivos como otros fabricantes con certificación ISO.
