Na fabricação de dispositivos médicos, vários métodos são usados para produzir dispositivos médicos. Devem ser fabricados ou processados de forma correta para atender aos padrões estabelecidos pelas associações relevantes. Esta indústria enfrenta um maior escrutínio público e recalls dispendiosos. A FDA (Food and Drug Administration), agência de saúde dos EUA, classifica esses dispositivos com base em seus riscos. E esses riscos incluem procedimentos de processamento de dispositivos médicos e lançamento de novos produtos no mercado.
Usinagem CNC de precisão para fabricação de dispositivos médicos
Ao desenvolver rapidamente amostras dos seus produtos de saúde, você tem a oportunidade de avaliar o conceito e fazer melhorias adicionais. A empresa que você escolher pode ajudá-lo a desenvolver e validar sua ideia. A maioria das ideias falha porque os inventores não sabem por onde começar ou como construir os seus modelos. A tecnologia de prototipagem rápida médica permite criar um modelo mais preciso.
Desenvolvimento de um protótipo de dispositivo
Os pesquisadores primeiro desenvolvem um protótipo de dispositivo ou o primeiro modelo de um dispositivo médico específico. Durante esta fase, o protótipo do dispositivo médico não se destina ao uso público. Os modelos criados são posteriormente testados em ambiente laboratorial monitorado. Ao corrigir o protótipo, os pesquisadores obtêm informações importantes sobre o uso potencial de um determinado produto pelos consumidores. Todo este procedimento visa minimizar o risco de danos aos diversos utilizadores. Porém, não é possível eliminar todos os riscos no processo de prototipagem médica.
Um protótipo funcional é um elemento importante do seu produto. Esta etapa crucial no processo de design lhe dá a oportunidade de receber feedback e avaliar seu conceito antes de lançá-lo no mercado. Os protótipos também oferecem a oportunidade de verificar imperfeições de projeto, ajustes operacionais e desempenho adequado antes de colocá-los em produção.
Um protótipo pode ser qualquer coisa, desde uma simples tábua de corte até um intrincado design impresso em 3D, dando a você a oportunidade de projetar seu produto com menos riscos. Quando se trata de fabricação de dispositivos médicos, a construção, o projeto e os testes funcionais de protótipos são essenciais para o desenvolvimento futuro de produtos. Alguns métodos de baixo custo têm uma boa chance de colocar um protótipo funcional nas mãos de um médico para avaliação, e alguns fabricantes podem ajudá-lo a determinar qual método de prototipagem atende às necessidades do seu produto em tempo hábil e dentro do seu orçamento. Os dispositivos médicos comuns incluem tubos de biópsia, cânulas, tesouras cirúrgicas e guias de serra para cirurgia óssea.
Os fabricantes de dispositivos médicos também têm acesso a uma variedade de materiais que podem ser utilizados na criação de um protótipo clínico. Estes incluem titânio, aço, náilon e poliuretano. Embora o tipo de material a utilizar dependa em grande parte do dispositivo em questão, existem alguns aspectos fundamentais que devem ser considerados na selecção e caracterização de um material. Em algum momento será essencial licenciar o protótipo do seu dispositivo. Ao proteger os direitos autorais do seu dispositivo, é importante proteger todas as alternativas possíveis que podem ser usadas para prevalecer sobre o material original. Os processos mais populares usados na fabricação de dispositivos médicos incluem moldagem por injeção, usinagem por descarga elétrica e extrusão.
1.Extrusão
Este é um processo de produção ininterrupto em que a borracha de silicone é prensada através de uma matriz para obter a forma perfeita e depois curada. A pressão básica é gerada por uma rosca que padroniza, compacta e descarrega o material. Este processo é usado para produzir tubos para fins farmacêuticos e médicos. Eles passam por esses processos e são embalados da maneira correta para que o cliente tenha certeza de que o dispositivo não ficará manchado antes de chegar à sala limpa.
2. Moldagem por injeção
A moldagem por injeção é atualmente o método mais popular e eficaz para produzir grandes quantidades de silicone de alta qualidade consistente. Graus de borracha de silicone de vários fabricantes podem ser usados para produzir válvulas, vedações e membranas. Todo o processo é totalmente controlado por computador e não requer pós-processamento, mesmo para as geometrias mais complicadas.
3. Usinagem por eletroerosão
A usinagem por descarga elétrica, comumente chamada de EDM, é um processo para produzir peças e outros elementos de materiais condutores que não podem ser usinados usando outros métodos de usinagem devido à sua dureza, à precisão de corte necessária e outros fatores. Este processo é aplicável em vários campos, mas é mais útil na produção de moldes, protótipos e matrizes, pois pode cortar peças muito precisas e também cortar materiais duros como metal duro, titânio, Inconel, Kovar e ferramentas de aço endurecido. A indústria médica depende em grande parte deste processo para produzir dispositivos médicos. O EDM também pode ser usado para remover pedaços e outros detritos de cavidades.
Escolhendo o equipamento médico certo
Você precisa escolher a máquina de processamento médico certa para obter equipamentos de alta qualidade. A máquina de processamento que você escolhe depende muito de seu uso e do material. A primeira coisa que você deve procurar é uma máquina que possa produzir um grande número de dispositivos. Usar uma máquina CNC é bastante benéfico, pois pode replicar o mesmo projeto depois de algum tempo e requer pouca intervenção humana.
Você também deve prestar atenção ao tipo de tecnologia usada na máquina de processamento escolhida. A tecnologia laser é crucial na fabricação de dispositivos médicos porque oferece aos usuários a capacidade de fazer vários ajustes que ajudam a melhorar a precisão de um dispositivo específico. A tecnologia Waterjet também é crucial no corte, perfuração e desenvolvimento de superfície do seu dispositivo.
