O mercado em expansão de terceirização de tecnologia médica

A evolução da MedTech

O campo da tecnologia médica ampliou-se nos últimos anos e agora o termo “Medtech” é um nome genérico para uma ampla gama de serviços de saúde. O termo abrange tarefas específicas do produto, como design, desenvolvimento, testes, implementação, esterilização, atualizações e manutenção. Também inclui tarefas mais gerais, como garantia de qualidade, consultoria regulatória e fabricação por contrato.

Medtech não significa mais simplesmente fabricar dispositivos médicos básicos. A explosão das tecnologias quotidianas, combinada com o aumento das necessidades dos pacientes, levou a um boom neste campo. Além disso, os sectores de outsourcing correspondentes estão a sentir o efeito cascata.

Visão geral da terceirização de Medtech

A indústria MedTech tem crescido consistentemente durante muitos anos e isso não vai mudar. As previsões mostram que as vendas aumentam mais de 5% anualmente e deverão atingir os 800 mil milhões de dólares até 2030. É um mercado enorme e em expansão, mas complexo cujas margens podem ser muito reduzidas. Há uma necessidade de maior eficiência de produção, adesão oportuna às regulamentações em constante mudança e uma demanda por produtos cada vez mais complexos. Tudo isso está impulsionando o mercado de terceirização.

Poucas empresas têm os recursos necessários para abordar sozinhas todas as áreas envolvidas na fabricação e implantação de equipamentos médicos. Menos ainda conseguem fazer isso e, ao mesmo tempo, restringir os custos finais para os pagadores. Tudo isso está impulsionando a necessidade de terceirização. Mesmo grandes conglomerados de cuidados de saúde como a Medtronic externalizam agora partes dos seus negócios, a fim de proteger a competitividade e os lucros.

Visão geral do software Medtech

Dispositivos médicos simples e estáticos são coisa do passado. Pacientes, médicos e hospitais estão agora acostumados a dispositivos altamente sofisticados, como iPhones e tablets. Há uma expectativa de que as ferramentas médicas funcionem em um nível semelhante. Interfaces de usuário bem projetadas, engenharia de redução de erros, acessibilidade remota, segurança, longevidade e compatibilidade com outras tecnologias são necessárias em cada equipamento. Portanto, os dispositivos médicos precisam de software complexo projetado de acordo com os mais altos padrões.

Não é incomum que equipes de engenheiros, designers, desenvolvedores web, especialistas em segurança e programadores trabalhem juntas para conseguir isso. Além disso, todo dispositivo deve ser aprovado pelo FDA. É cada vez mais difícil para as empresas de saúde ou de produção cumprir todas estas normas sem ajuda externa. A terceirização de serviços e software de TI da MedTech é a única opção viável para muitas empresas.

O crescimento da tecnologia médica

Os mercados de cuidados de saúde de todos os tipos, em todos os países, estão a expandir-se devido ao envelhecimento da população e à crescente prevalência de doenças crónicas. O mercado de tecnologia médica pode ter começado com dispositivos de emergência que salvam vidas, mas agora está se concentrando em diversas áreas. Estas áreas incluem dispositivos implantáveis ​​complexos destinados a melhorar a qualidade de vida a longo prazo. Além disso, equipamentos hospitalares, tecnologia vestível, robótica, equipamentos descartáveis, software, serviços de testes e serviços de suporte compõem o setor MedTech.

Os números

O tamanho e o crescimento do mercado MedTech são facilmente mensuráveis:

• Estima-se que a indústria de dispositivos médicos dos EUA valha US$ 173 bilhões em 2019.
• As previsões mostram uma taxa composta de crescimento anual de 5,3%.
• As despesas com saúde nos EUA são de 17,1% do PIB.
• Existem mais de 6.500 empresas de dispositivos médicos nos EUA, produzindo mais de 4.000 tipos diferentes de dispositivos.
• Como exemplo, Johnson e Johnson fizeram US$ 27 bilhões de sua divisão MedTech em 2017.

O gráfico abaixo ilustra o crescimento constante da receita global da MedTech, de 2011 a 2024:

E o mercado de terceirização é igualmente saudável:

• O mercado global de terceirização deverá ser de US$ 195 bilhões até 2025, acima dos US$ 94,2 bilhões em 2018.
• Taxa composta de crescimento anual do mercado de 10,9%.
• Globalmente, a produção por contrato (o maior item terceirizado) atingirá US$ 104,5 bilhões até 2025.

O que está por trás do boom?

Vários factores estão por detrás do boom desta indústria, e não apenas o envelhecimento da população ou as elevadas exigências dos clientes. Os desenvolvimentos tecnológicos, como mencionado acima, estão a permitir que mais pacientes tenham acesso a cuidados de saúde inteligentes. Além disso, mais empresas com diversidade de conhecimentos estão entrando na arena. A melhoria das economias em países como a Índia e a China também desempenha um papel importante, uma vez que mais pessoas conseguem aceder e exigir elevados níveis de cuidados de saúde. As regulamentações desempenham outro papel importante nas mudanças do mercado. Requisitos cada vez mais complexos devem ser atendidos e prontamente. Mas, embora isto represente um desafio, está a ajudar a aumentar a adopção global da tecnologia médica. Todas essas mudanças melhoram a experiência e a segurança do cliente. À medida que o acesso se torna mais fácil e os dispositivos mais seguros, mais pacientes podem utilizar esta tecnologia médica.

Por exemplo, nos EUA, que gastam mais do seu PIB em cuidados de saúde do que qualquer outro país do mundo, mais de 100 milhões de adultos têm diabetes ou pré-diabetes. Dispositivos para diabetes usados ​​para medir os níveis de glicose e administrar insulina são um fator significativo neste importante mercado global.

Há também uma onda de atividades de fusões e aquisições no setor, apoiada em parte por muitos interesses de capital de risco. Esta tendência verá mais novos participantes moldarem o futuro do mercado de tecnologia médica nos próximos anos.

Por que a terceirização de Medtech agora é comum

O crescimento da terceirização de tecnologia médica

A necessidade de terceirização na indústria MedTech é clara. Estudos mostram que a terceirização ajuda os fabricantes de equipamentos originais a reduzir os custos de produção em 15%. Os retornos para as empresas que recorrem a parceiros externos são significativamente mais elevados. As empresas de tecnologia médica que relatam fortes retornos sobre o investimento têm 2,6 vezes mais probabilidade de terceirizar do que suas contrapartes em dificuldades. À medida que os orçamentos dos hospitais diminuem e os gastos individuais dos pacientes ficam sob escrutínio, transferir os elevados custos de produção para os consumidores simplesmente não é uma opção.

As questões regulatórias também entram em vigor aqui. A Lei de Cuidados Acessíveis, por exemplo, impõe um imposto de 2,3% sobre todos os dispositivos médicos vendidos internamente nos EUA. Isto reduz ainda mais as margens de lucro da Medtech e aumenta a pressão sobre as empresas para otimizarem a produção e reduzirem custos.

Com números como estes, não surpreende que tantos estejam recorrendo à terceirização. Por um lado, os custos iniciais e os custos internos podem ser mantidos baixos. A velocidade com que os produtos podem chegar ao mercado também aumenta significativamente com o uso de um parceiro terceirizado adequado.

Medos da terceirização

Existem algumas coisas que impedem a adoção da terceirização na área médica. Muitas empresas temem atrasos nas entregas, problemas de qualidade e incapacidade de terceiros em cumprir os regulamentos. Problemas em qualquer uma destas áreas podem classificar um parceiro de outsourcing como “não fiável”. A segurança e a privacidade também são mais importantes na MedTech do que em muitos outros setores. Como resultado, usar equipes internas para desenvolvimento, design, testes, segurança, qualidade e conformidade de produtos geralmente parece mais seguro. A autonomia total sobre a cadeia de abastecimento também já foi considerada fundamental para o sigilo.

Mudando Atitudes

As mudanças no mercado nos últimos dez anos estão mudando as mentalidades. As empresas podem manter tudo internamente, lutar com conhecimentos e recursos limitados ou utilizar a terceirização para produzir o mesmo resultado, de maneira mais eficiente.

Obviamente, as empresas que optaram por manter a integração vertical em detrimento do desempenho não se saíram bem. O que começou como um gotejamento tornou-se uma onda de players migrando para a terceirização. Isto aconteceu inicialmente de forma incremental, mas à medida que os processos se tornaram mais comuns, isso agora é verdade para partes inteiras dos negócios.

A terceirização é agora tão onipresente que a variedade de terceiros e consultores confiáveis ​​neste espaço ameniza muitos dos antigos medos em relação à confiabilidade. E juntamente com os benefícios da redução de custos, aumento da agilidade, aceleração da produção e retornos crescentes, a terceirização também permite que as empresas se concentrem em atividades não essenciais, como a pesquisa. A pesquisa será um motor crucial para o avanço do mercado. As empresas que se dão espaço para se concentrarem nisso têm maior probabilidade de sucesso.

Terceirização de software

O FDA rege o software de dispositivos médicos, e os fornecedores têm muitos obstáculos a superar. O software deve ser inequívoco, consistente, verificável, rastreável, completo e correto. Todos esses requisitos devem ser verdadeiros para todos os aspectos do software, incluindo interfaces, armazenamento de dados, desempenho, segurança e proteção. Esta não é uma tarefa pequena. Quando adicionado a todos os requisitos usuais de software para qualquer dispositivo de alta tecnologia, pode ser opressor para não especialistas.

Como se tudo isso não bastasse, lembre-se de que o software não é estático. Requer atualizações e deve responder a entradas variáveis ​​do usuário. Deve ser uma parte dinâmica de qualquer dispositivo médico, exigindo atenção e conhecimento contínuos. O gerenciamento de software, especialmente de instrumentação complexa, requer planejamento e esforço consideráveis. A coleta de dados de dispositivos implantados é uma ferramenta importante para compreender o uso e também para desenvolver atualizações. Mas, novamente, esta é uma tarefa difícil que requer conectividade, rastreamento e manutenção contínuas do instrumento em questão.

Treinar a equipe internamente para executar essas tarefas ou contratar especialistas em software diretamente é um processo caro e demorado. A terceirização do lado digital dos dispositivos médicos é necessária para muitas empresas que não possuem conhecimento suficiente para desenvolver e implantar elas próprias um produto que atenda a todos os requisitos.

Tendências em terceirização

O mercado está mudando o tempo todo. As tendências esperadas para os próximos anos no mercado de terceirização incluem:

• Mais fusões, especialmente de empresas de TI com prestadores de cuidados de saúde tradicionais, para produzir negócios de gestão de doenças que dependem de IA.
• Uma mudança em direcção aos cuidados domiciliários, em parte por razões de custos e em parte para aumentar o número de pacientes que recebem tratamento. Os pacientes podem se conectar a dispositivos domésticos e os médicos podem monitorar remotamente, economizando tempo e custos. Esses dispositivos também ajudam a eliminar problemas de acessibilidade.
• Os desenvolvimentos da IA ​​em determinados domínios, como o reconhecimento de imagens, terão um grande impacto em áreas médicas como a radiologia. Os avanços podem significar que os diagnosticadores humanos sejam eliminados e os fornecedores de tecnologia médica relacionados com a IA se tornem indispensáveis.
• A robótica está se infiltrando nos hospitais. Robôs cirúrgicos sofisticados que diminuem o risco para pacientes e médicos estão assumindo o controle de sistemas simples, como outdoors. Esta tendência continuará, com robôs cada vez mais sofisticados para tarefas complexas.
• O aumento da complexidade acarreta riscos aumentados e no futuro haverá mais foco na segurança de TI em dispositivos médicos. Os dispositivos foram comprometidos por hackers no passado.

O futuro da MedTech

Prevalecerá a necessidade predominante de cuidados médicos eficientes e de alta qualidade. A Medtech está em uma sólida trajetória de crescimento, sem nada em seu caminho. A terceirização continuará sendo parceira na expansão dos serviços MedTech. As empresas da área estão se esforçando para obter maior inovação, novos mercados e novos fluxos de receitas. Tudo isto depende da terceirização, não apenas para a simples fabricação por contrato, mas como um parceiro crítico na solução de problemas, no desenvolvimento de produtos e na entrega contínua.