3 verdades sobre a fabricação de dispositivos médicos

Edição de dispositivo médico de imagem inicial


Na fabricação de dispositivos médicos, vários métodos são usados ​​para produzir dispositivos médicos. Devem ser fabricados ou processados ​​de forma correta para atender aos padrões estabelecidos pelas associações relevantes. Esta indústria enfrenta um maior escrutínio público e recalls dispendiosos. A FDA (Food and Drug Administration), agência de saúde dos EUA, classifica esses dispositivos com base em seus riscos. E esses riscos incluem procedimentos de processamento de dispositivos médicos e lançamento de novos produtos no mercado.

Usinagem CNC de precisão para fabricação de dispositivos médicos

Ao desenvolver rapidamente amostras dos seus produtos de saúde, você tem a oportunidade de avaliar o conceito e fazer melhorias adicionais. A empresa que você escolher pode ajudá-lo a desenvolver e validar sua ideia. A maioria das ideias falha porque os inventores não sabem por onde começar ou como construir os seus modelos. A tecnologia de prototipagem rápida médica permite criar um modelo mais preciso.

Desenvolvimento de um protótipo de dispositivo

Os pesquisadores primeiro desenvolvem um protótipo de dispositivo ou o primeiro modelo de um dispositivo médico específico. Durante esta fase, o protótipo do dispositivo médico não se destina ao uso público. Os modelos criados são posteriormente testados em ambiente laboratorial monitorado. Ao corrigir o protótipo, os pesquisadores obtêm informações importantes sobre o uso potencial de um determinado produto pelos consumidores. Todo este procedimento visa minimizar o risco de danos aos diversos utilizadores. Porém, não é possível eliminar todos os riscos no processo de prototipagem médica.

Um protótipo funcional é um elemento importante do seu produto. Esta etapa crucial no processo de design lhe dá a oportunidade de receber feedback e avaliar seu conceito antes de lançá-lo no mercado. Os protótipos também oferecem a oportunidade de verificar imperfeições de projeto, ajustes operacionais e desempenho adequado antes de colocá-los em produção.

Um protótipo pode ser qualquer coisa, desde uma simples tábua de corte até um intrincado design impresso em 3D, dando a você a oportunidade de projetar seu produto com menos riscos. Quando se trata de fabricação de dispositivos médicos, a construção, o projeto e os testes funcionais de protótipos são essenciais para o desenvolvimento futuro de produtos. Alguns métodos de baixo custo têm uma boa chance de colocar um protótipo funcional nas mãos de um médico para avaliação, e alguns fabricantes podem ajudá-lo a determinar qual método de prototipagem atende às necessidades do seu produto em tempo hábil e dentro do seu orçamento. Os dispositivos médicos comuns incluem tubos de biópsia, cânulas, tesouras cirúrgicas e guias de serra para cirurgia óssea.

Processamento de dispositivos médicos-3

Os fabricantes de dispositivos médicos também têm acesso a uma variedade de materiais que podem ser utilizados na criação de um protótipo clínico. Estes incluem titânio, aço, náilon e poliuretano. Embora o tipo de material a utilizar dependa em grande parte do dispositivo em questão, existem alguns aspectos fundamentais que devem ser considerados na selecção e caracterização de um material. Em algum momento será essencial licenciar o protótipo do seu dispositivo. Ao proteger os direitos autorais do seu dispositivo, é importante proteger todas as alternativas possíveis que podem ser usadas para prevalecer sobre o material original. Os processos mais populares usados ​​na fabricação de dispositivos médicos incluem moldagem por injeção, usinagem por descarga elétrica e extrusão.

1.Extrusão

Este é um processo de produção ininterrupto em que a borracha de silicone é prensada através de uma matriz para obter a forma perfeita e depois curada. A pressão básica é gerada por uma rosca que padroniza, compacta e descarrega o material. Este processo é usado para produzir tubos para fins farmacêuticos e médicos. Eles passam por esses processos e são embalados da maneira correta para que o cliente tenha certeza de que o dispositivo não ficará manchado antes de chegar à sala limpa.

2. Moldagem por injeção

A moldagem por injeção é atualmente o método mais popular e eficaz para produzir grandes quantidades de silicone de alta qualidade consistente. Graus de borracha de silicone de vários fabricantes podem ser usados ​​para produzir válvulas, vedações e membranas. Todo o processo é totalmente controlado por computador e não requer pós-processamento, mesmo para as geometrias mais complicadas.

3. Usinagem por eletroerosão

A usinagem por descarga elétrica, comumente chamada de EDM, é um processo para produzir peças e outros elementos de materiais condutores que não podem ser usinados usando outros métodos de usinagem devido à sua dureza, à precisão de corte necessária e outros fatores. Este processo é aplicável em vários campos, mas é mais útil na produção de moldes, protótipos e matrizes, pois pode cortar peças muito precisas e também cortar materiais duros como metal duro, titânio, Inconel, Kovar e ferramentas de aço endurecido. A indústria médica depende em grande parte deste processo para produzir dispositivos médicos. O EDM também pode ser usado para remover pedaços e outros detritos de cavidades.

Escolhendo o equipamento médico certo

Você precisa escolher a máquina de processamento médico certa para obter equipamentos de alta qualidade. A máquina de processamento que você escolhe depende muito de seu uso e do material. A primeira coisa que você deve procurar é uma máquina que possa produzir um grande número de dispositivos. Usar uma máquina CNC é bastante benéfico, pois pode replicar o mesmo projeto depois de algum tempo e requer pouca intervenção humana.

Processamento de dispositivos médicos-4

Você também deve prestar atenção ao tipo de tecnologia usada na máquina de processamento escolhida. A tecnologia laser é crucial na fabricação de dispositivos médicos porque oferece aos usuários a capacidade de fazer vários ajustes que ajudam a melhorar a precisão de um dispositivo específico. A tecnologia Waterjet também é crucial no corte, perfuração e desenvolvimento de superfície do seu dispositivo.

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