As empresas da indústria de transformação estão em constante competição por produtos comercializáveis. Somente as empresas que conseguem atingir níveis mais elevados de satisfação do cliente, atendendo às necessidades e expectativas dos clientes e ao mesmo tempo mantendo a demanda constante de seus produtos no mercado local e global, são reconhecidas como fabricantes de classe mundial.
Ao entrar no mercado global, os fabricantes e os seus produtos devem ser legalmente aprovados e cumprir as normas regulamentares. Um dos requisitos é que tenham certificações. Uma dessas certificações para a indústria de manufatura é a certificação ISO. Então, o que é ISO e qual o papel que ela desempenha nas empresas de manufatura? Vamos continuar lendo.
Quais são os padrões ISO e ISO na fabricação?
De acordo com o site oficial da ISO, “A ISO é uma organização internacional não governamental independente, com 167 estados membros como órgãos de padronização”.
ISO significa Organização Internacional de Padronização, que desenvolve padrões acordados por especialistas de vários setores ao redor do mundo. Esses padrões internacionais são chamados de padrões ISO. Atualmente, a ISO já publicou 24.338 normas internacionais.
As normas ISO e outras normas regulamentares são desenvolvidas para criar um mundo seguro, limpo e justo. Estas normas incluem normas que promovem a responsabilidade social, eficiência e conservação energética, redução de resíduos, saúde e segurança ocupacional, controlo e garantia de qualidade, etc. Muitas normas ISO são desenvolvidas para muitas indústrias, desde o processo de fabrico do produto até à cadeia de abastecimento, entrega , outros serviços e organizações.
Como os padrões ISO são como fórmulas que descrevem as melhores práticas definidas pela ISO, sempre que as coisas não funcionam conforme planejado, significa que pode não haver padrões ou que os padrões existentes não estão sendo seguidos.
Por que as empresas de manufatura precisam da certificação ISO?
Na verdade, a certificação ISO não é emitida pela ISO. O processo de certificação é realizado por organizações terceirizadas por meio de auditorias regulares.
A certificação ISO pode não ser necessária, mas as empresas com certificações ISO criam uma imagem melhor junto aos clientes e deixam uma boa impressão. Aqui estão alguns dos melhores motivos pelos quais as empresas de manufatura precisam da certificação ISO.
Obtenha uma vantagem competitiva
Como as normas ISO são reconhecidas mundialmente, as empresas fabricantes com certificados ISO têm melhores oportunidades de expandir os seus negócios internacionalmente.
Se você conhece a Organização Mundial do Comércio (OMC), este órgão internacional tem muitos membros de outros países e é responsável pela implementação de regras e regulamentos comerciais em todo o mundo. As regras e regulamentos desta organização internacional são baseados em padrões criados por organizações internacionais como a ISO.
As empresas certificadas ISO são muitas vezes capazes de expandir as suas operações em todo o mundo devido à sua conformidade e produtos de qualidade, embora haja uma concorrência significativa entre empresas certificadas ISO e não certificadas ISO a nível local.
Reconhecimento pelo governo e pela legislação
A ISO é uma organização não governamental e a adoção dos padrões ISO é voluntária. No entanto, alguns membros da ISO que aprovam as normas ISO são membros do governo de cada país. Estes membros do governo também são membros de cada país que emite as suas normas nacionais. Alguns membros emitem padrões regionais. Alguns países impõem regras e regulamentos para a indústria transformadora e para os produtos destas empresas, que se baseiam nas normas ISO e por vezes são adaptados à norma.
Aumentar vendas e vendas
Alguns fabricantes podem acreditar que a obtenção da certificação ISO aumentará o custo dos seus negócios. Outros fabricantes também podem acreditar que a adopção de normas ISO significa um controlo e garantia de qualidade mais rigorosos, o que aumenta o orçamento do seu processo de fabrico.
No entanto, a certificação ISO oferece inúmeros benefícios para aumentar as vendas e receitas de uma empresa.
Os padrões ISO ajudam melhor a indústria de manufatura a evitar menos erros no processo de fabricação, o que leva a uma melhor qualidade do produto e à melhoria contínua no processo de fabricação. A melhoria contínua do processo e da qualidade do produto leva à redução de custos. Ou, melhor ainda, pode eliminar peças defeituosas e evitar paradas no processo de fabricação.
Reduzir custos e aumentar a eficiência aumenta naturalmente as vendas de qualquer empresa de manufatura. E produtos de qualidade geram mais pedidos e, portanto, maiores vendas.
5 padrões ISO comuns para fabricação
A ISO desenvolveu 24.338 padrões internacionais. Existem 5 padrões gerais utilizados para fabricação e possuem um processo de certificação.
Certificação ISO 9001
ISO 9001 é um padrão ISO da família ISO 9000. Este padrão é o padrão mais popular da família ISO 9000 e também o mais popular em vários setores. A ISO 9001 contém os requisitos para um sistema de gestão da qualidade (SGQ).
A versão mais recente da ISO 9001 é a ISO 9001:2015 Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos.
A ISO 9001 explica os 7 princípios de gestão da qualidade (QMP). Esses 7 QMPs formam o núcleo do SGQ, pois fornecem orientação para a melhoria contínua da sua organização. Porém, esses princípios não são obrigatórios, apenas um guia para sua empresa ou organização. Ainda depende das necessidades da sua empresa. Os 7 QMPs estão listados abaixo.
Princípio 1: Foco no cliente
Princípio 2: Liderança
Princípio 3: Engajamento das pessoas
Princípio 4: Abordagem de Processo
Princípio 5: Melhoria
Princípio 6: Tomada de decisão baseada em fatos
Princípio 7: Gestão de relacionamento
Abaixo está um resumo do conteúdo da ISO 9001, bem como algumas informações básicas sobre como ela deve ser aplicada pelas organizações. A propósito, a ISO 9001 não fornece instruções passo a passo sobre como administrar seu negócio, mas sim maneiras criativas de como administrar seu negócio.
Ciclo PDCA – Como os padrões internacionais promovem a abordagem de processo, o ciclo Planejar-Fazer-Verificar-Agir deve ser aplicado a todos os processos da organização para atender consistentemente aos requisitos do cliente. Nisto, todas as melhorias contínuas são aplicadas de forma harmoniosa para alcançar a eficácia e eficiência do desempenho da organização. Isto deve ser apresentado através de dados e informações avaliadas. A integração de processos é um dos pontos principais da ISO 9001.
Pensamento baseado em risco – Da transição da ISO 9001:2008 para a ISO 9001:2015, o pensamento baseado em risco é um dos novos termos incluídos nesta revisão. O pensamento baseado no risco é uma medida preventiva avançada. Com qualquer problema que surja, tanto os riscos como as oportunidades devem ser considerados.
Pontos fortes, pontos fracos, ameaças e oportunidades são analisados em todos os elementos da organização para promover a melhoria contínua. A análise da causa raiz das não conformidades e as ações corretivas devem ser realizadas enquanto se monitora continuamente a eficácia.
Algumas empresas que se preparam para a certificação ISO 9001:2015 são obrigadas a ter documentos ou procedimentos que demonstrem que praticam o pensamento baseado no risco. Uma delas é a análise de modo de falha e efeitos (FMEA).
Padrões de qualidade, inspeção e controle de qualidade – As especificações dimensionais e funcionais dos requisitos do cliente foram alcançadas através do estabelecimento de padrões de qualidade e procedimentos de controle e inspeção de qualidade.
Melhoria continua – A melhoria contínua deve ser uma prioridade máxima para a gestão de topo.
documentação – Os processos, procedimentos, instruções de trabalho, formulários e listas de verificação necessários devem ser devidamente documentados.
A maioria das indústrias aplica a ISO 9001. Para alguns produtos críticos e complexos, como No entanto, uma norma regulamentar separada normalmente se aplica a certos tipos de equipamentos, como dispositivos médicos, automóveis, etc.
ISO 13485
ISO 13485:2016 Dispositivos médicos – Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos para fins regulatórios. Esta norma também trata de um sistema de gestão da qualidade muito semelhante à ISO 9001. No entanto, a produção de dispositivos médicos deve cumprir os regulamentos aplicáveis, uma vez que a maioria dos dispositivos médicos exige a marcação CE.
IATF16949:2016
ISO/TS 16949:2009 Sistemas de gestão da qualidade – Os requisitos específicos para a aplicação da ISO 9001:2008 para a produção automotiva e a organização de peças de serviço correspondente estão atualmente sendo alterados para IATF 16949:2016. Este é um padrão global da indústria automotiva que é quase idêntico ao ISO 9001. Os produtos automotivos estão entre os produtos complexos aos quais esta norma regulatória se aplica.
Certificação ISO 14001
Da família de normas de gestão ambiental vem a ISO 14001:2015 Sistemas de Gestão Ambiental – Requisitos para Uso como Guia (EMS), cujo objetivo é ajudar uma organização a desenvolver uma abordagem sistemática para gerenciar problemas ambientais, integrando-os nos processos da organização. integrar.
A ISO 14001 garante conformidade regulatória para empresas industriais. As empresas que integram esta norma nos seus processos beneficiam de benefícios como menos resíduos, poluição atmosférica, consumo de água e proteção climática. Existe uma norma separada para o sistema de gestão de energia chamada ISO 50001. Esta norma também é uma das normas regulatórias.
Ao considerar o ciclo de vida dos produtos fabricados, a ISO 14001 também contribui para o desenvolvimento sustentável.
Os títulos das seções da ISO 14001 são iguais aos da ISO 9001, mas é claro que o conteúdo é diferente. No entanto, a ISO 14001 tem 10 seções, enquanto a ISO 9001 tem 11 seções porque a avaliação de desempenho não está incluída na ISO 14001. Ambos os padrões aplicam a estrutura PDCA.
Certificação ISO 45001
A versão atual desta norma é a ISO 45001:2008 Sistema de gestão de saúde e segurança ocupacional – Requisitos com orientações para uso (SSO). A gestão da segurança ocupacional, como o EMS, é regulatória. A ISO 45001 é uma norma que pode ajudar a proteger a saúde e a segurança de todos os funcionários e de qualquer outra pessoa que entre nas instalações de uma organização. Quando uma organização introduz esta norma em seus processos, há um risco aumentado de acidentes, perigos e doenças.
Quais certificações são normalmente exigidas para fabricação além da ISO?
Marcação CE/Marcação UKCA – Esta certificação significa que os produtos com esta certificação são seguros para uso. Os produtos vendidos na Europa e no Reino Unido exigem esta certificação.
RoHS – Os produtos e outros materiais utilizados na fabricação devem estar em conformidade com a RoHS.
Certificação UL – Produtos domésticos e geralmente peças eletrônicas de eletrodomésticos exigem uma marcação UL.
Quais são os benefícios da certificação ISO?
Abaixo estão os principais benefícios das organizações certificadas ISO para fabricantes e clientes.
Para fabricantes:
Aumente a satisfação do cliente e conquiste novos clientes
Um princípio da norma ISO é a orientação para o cliente. Portanto, todos os processos de uma organização estão integrados aos requisitos do cliente. Por esta razão, uma organização certificada ISO é altamente recomendada pelos seus clientes satisfeitos.
Como a ISO é conhecida internacionalmente, a certificação ISO serve como uma estratégia de negócios atraente para as empresas atrairem clientes potenciais.
Reduza os riscos
Os padrões ISO exigem que as organizações mantenham a eficácia e eficiência do sistema de gestão da qualidade e melhorem continuamente os processos em uma organização. Isso identifica fatores de risco e evita possíveis problemas futuros.
Obtenha lucros por meio de economia de custos, processos aprimorados, eficiência organizacional e aumento de produtividade.
As normas ISO recomendam a melhoria de processos e a identificação de numerosos fatores que podem levar a problemas futuros, reduzindo assim o número de produtos não conformes na produção e quando entregues aos clientes. Reduzir o desperdício significa lucros adicionais. Os processos melhorados também aceleram as operações e as entregas, e o número total de trabalhadores necessários também pode ser reduzido. Economia de tempo e menos trabalhadores significam economias adicionais de custos para uma empresa.
Aumentar a eficiência
A eficiência de um SGQ está intimamente relacionada a uma força de trabalho eficiente. As normas ISO promovem a segurança e a relevância da força de trabalho, tornando os funcionários altamente motivados, produtivos e eficientes no seu papel numa organização. Uma organização certificada pela ISO também significa que funcionários altamente competentes trabalham para entregar produtos de qualidade.
Para clientes:
Garantia de produtos de qualidade.
Os clientes podem ter certeza de que estão adquirindo produtos seguros e de alta qualidade de organizações certificadas pela ISO. Os clientes também podem ter certeza de que a organização competente com certificação ISO não se concentra apenas na produção de bens, mas também contribui para salvar o meio ambiente e a energia e proteger os direitos trabalhistas dos funcionários.
Melhor experiência com o produto.
Como uma empresa certificada pela ISO faz melhorias contínuas, os produtos também melhoram continuamente ao longo do tempo para fornecer aos clientes uma melhor experiência e satisfação consistente.
Boa parceria.
Os padrões ISO promovem uma melhor comunicação e relacionamentos centrados no cliente. Portanto, os clientes das organizações ISO podem ter certeza de que comunicarão abertamente seus desejos e requisitos aos fabricantes.
Obtenha serviços de fabricantes certificados
A ISO (Organização Internacional de Padronização) incentiva as empresas a garantir a qualidade em todos os processos usando planos e metas sistemáticas para atender aos requisitos dos clientes, ao mesmo tempo que previne e reduz erros e riscos comuns em uma empresa.
A certificação ISO é voluntária e pode não ser um requisito. No entanto, uma organização certificada pela ISO ainda tem maior qualidade e credibilidade em comparação com uma organização não certificada pela ISO. Algumas regulamentações locais que o governo impõe às empresas também se baseiam nos padrões ISO.
O núcleo do nosso serviço de desenvolvimento de protótipos é a velocidade. Criamos ofertas rapidamente e começamos a trabalhar nos projetos rapidamente. Ao mesmo tempo, esforçamo-nos por garantir serviços inovadores e de elevada qualidade a preços competitivos. Se procura uma empresa de protótipos para implementar o seu projeto, não hesite em nos contactar.
Perguntas frequentes
O que é fabricação ISO?
ISO na fabricação é a chave para um sistema de gestão bem-sucedido e para a satisfação do cliente.
Qual é o padrão ISO mais recente?
A ISO publica a última atualização do padrão ISO, que pode ser encontrada em seu site. De acordo com a revisão, a última norma ISO publicada em fevereiro de 2022 é a ISO/IEC 27002:2022 Segurança da informação, segurança cibernética e proteção de dados – Controles de segurança da informação.
Por que o seu fornecedor de prototipagem rápida deveria ter certificação ISO?
Como outras empresas de manufatura, os fornecedores de prototipagem rápida devem ter certificação ISO para garantir a qualidade dos produtos fabricados e para serem tão competitivos quanto outros fabricantes certificados pela ISO.
